什么是UKCA?
UKCA全稱United Kingdom Conformity Assessed,是英國脫歐后推出的新產(chǎn)品認(rèn)證,進入英國市場的電子電氣產(chǎn)品需要通過英國法規(guī)下的標(biāo)準(zhǔn)測試,獲得UKCA認(rèn)證證書,產(chǎn)品打上UKCA標(biāo)志,以替代歐盟CE標(biāo)志在英國市場的使用。
UKCA是英國合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國政府公布了在無協(xié)議脫歐的情況下將會采用UKCA標(biāo)志方案,3月29日之后,對英國的貿(mào)易將根據(jù)世界貿(mào)易組織(WTO)的規(guī)則進行。
英國政府宣布推出新合格標(biāo)志UKCA(代表已獲英國合格評定)。汽車、航空航天、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療器械、化學(xué)品,以及受國家法規(guī)管制的物品(非協(xié)調(diào)物品)等特定產(chǎn)品在英國脫歐后再在英國市場銷售時,將不可以繼續(xù)使用歐盟規(guī)范及符合性標(biāo)志。
UKCA執(zhí)行時間:
● 2021年1月1日之前
投放英國市場的產(chǎn)品,可以繼續(xù)使用歐盟CE標(biāo)志,無需做標(biāo)志更新。
● 2021年1月1日起
可以使用UKCA標(biāo)志。
● 2022年1月1日之前
為期一年的過渡期,市場仍可以使用CE標(biāo)志,但需要逐步過渡。
● 2022年1月1日起
英國將不承認(rèn)CE標(biāo)志,產(chǎn)品需要符合英國相關(guān)規(guī)則,帶UKCA標(biāo)志,才可以在英國銷售。
UKCA開啟使用日期:
大家都知道,目前英國已經(jīng)脫歐了,正處于脫歐過渡期中,該過渡期將到2020年年底為止。根據(jù)英國政府9月1日的公告可知,自2021年1月1日開始,UKCA標(biāo)志將正式開啟使用。大多數(shù)目前在CE標(biāo)志管控范圍內(nèi)的產(chǎn)品將來如果要出口到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標(biāo)志。
UKCA將作為英國市場產(chǎn)品強制準(zhǔn)入標(biāo)志。而對于大多數(shù)產(chǎn)品而言,CE標(biāo)志在2022年1月1日之后將不再作為英國市場的準(zhǔn)入標(biāo)志。而所有相關(guān)產(chǎn)品均須符合”BS”開頭的英國國家標(biāo)準(zhǔn)?;谝陨瞎妫瑢τ诶^續(xù)出口產(chǎn)品到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭)企業(yè)需要盡快行動起來了!
UKCA法規(guī)與EU法規(guī)對比:
英國進口商需確保進入英國市場的產(chǎn)品具備符合性評估技術(shù)文檔、英國符合性聲明(UK DoC)、制造商符合性聲明DoC,產(chǎn)品上需標(biāo)識英國進口商的公司名稱地址、聯(lián)系信息和UKCA標(biāo)志。
備注:
A、符合性評估技術(shù)文檔應(yīng)使用英國指定的標(biāo)準(zhǔn)(BS標(biāo)準(zhǔn))。
B、英國符合性聲明(UK DoC)應(yīng)羅列英國的法規(guī)。
C、加貼UKCA標(biāo)志的產(chǎn)品須由制造商或其授權(quán)代表簽署英國符合性聲明(UK DoC)。
D、英國符合性聲明(UK DoC)所需的信息與歐盟符合性聲明(EU DoC)當(dāng)前所需的信息基本相同。
E、技術(shù)文檔和符合性聲明DoC需在產(chǎn)品投放市場后保存10年。
現(xiàn)在產(chǎn)品出口英國認(rèn)證方式:
1)對于目前持有公告機構(gòu)簽發(fā)CE證書的制造商,在2023年6月30日,可以繼續(xù)使用CE證書將產(chǎn)品出口到英國(UK)市場。在2023年6月30日之后,還可以繼續(xù)出口到英國的北愛爾蘭(NI)市場,而不再能出口到GB(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)市場。
所以,從2023年7月1日開始,原來需要通過公告機構(gòu)CE證書出口的醫(yī)療器械,要繼續(xù)出口到GB市場,需要取得獲認(rèn)可的英國認(rèn)證機構(gòu)簽發(fā)的UKCA的證書。
2)對于自我宣告類產(chǎn)品(依據(jù)MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日開始就可以按照UK MDR2002的要求來準(zhǔn)備技術(shù)文件和相關(guān)支持性材料,以完成自我宣告,加貼CE標(biāo)記。
3)也可以直接做UKCA認(rèn)證。
UKCA認(rèn)證如何辦理?
UKCA標(biāo)志和CE標(biāo)志一樣,都是由制造商負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn),并按照規(guī)定程序進行自我聲明后,在產(chǎn)品上做相應(yīng)的標(biāo)志。制造商可以尋求有資質(zhì)的第三方實驗室(深圳環(huán)測威檢測機構(gòu))的測試來證明產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),并出具符合性證明AoC,以此為基礎(chǔ)做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址,產(chǎn)品的型號等關(guān)鍵參數(shù)信息。
UKCA認(rèn)證將代替目前歐盟實行的CE認(rèn)證,絕大部分產(chǎn)品將納入到UKCA認(rèn)證范圍中。在電器產(chǎn)品市場準(zhǔn)入方面,繼續(xù)實行CE標(biāo)志方案。一旦英國脫歐,現(xiàn)有的英國認(rèn)證機構(gòu)將自動升級為UKCA NB機構(gòu),并在英國版的NANDO數(shù)據(jù)庫(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數(shù)的NB編號將不變,以便用于識別NB機構(gòu)認(rèn)可的已經(jīng)在使用或在市場上流通的CE標(biāo)記產(chǎn)品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構(gòu)開始開放申請,得到授權(quán)才可為UKCA NB機構(gòu),發(fā)放NB證書。
如何使用UKCA標(biāo)志?
UKCA標(biāo)志的合格評定程序與CE標(biāo)志所要求的大致相同。標(biāo)志的高度至少為5mm(除非相關(guān)法律規(guī)定了不同的最小尺寸),而且標(biāo)志清晰可見,自2023年1月1日起產(chǎn)品必須永久附著。
需要注意的有:
A、在英國指定一個授權(quán)代表或負(fù)責(zé)人,從2021年1月1日起,英國將不再承認(rèn)在歐盟的授權(quán)代表和負(fù)責(zé)人。
B、UKCA標(biāo)志有過渡性措施,2023年1月1日前,可以選擇將UKCA標(biāo)志加貼在產(chǎn)品或隨附文件上。從2023年1月1日起,在大多數(shù)情況下,UKCA標(biāo)志必須直接貼在產(chǎn)品上。
C、對于采用自我符合性聲明的方式來加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品,允許采用同樣的方式來加貼UKCA標(biāo)志。
D、既在英國,也在歐盟銷售的產(chǎn)品,在同時滿足英國和歐盟法規(guī)且互不遮擋的情況下,可以在產(chǎn)品上同時使用CE和UKCA標(biāo)志。